外觀要求

測(cè)試儀應(yīng)外觀整潔，無(wú)明顯劃痕、磕碰、銹蝕等缺陷。顯示屏顯示清晰，按鍵操作靈活、無(wú)卡滯現(xiàn)象。各連接部件應(yīng)連接牢固，無(wú)松動(dòng)、脫落跡象。

插拔力測(cè)試

1. 穿刺針插入力

穿刺針插入力應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。一般來(lái)說(shuō)，插入力的最大值不應(yīng)超過(guò)某一特定數(shù)值，該數(shù)值需根據(jù)不同型號(hào)的穿刺器進(jìn)行設(shè)定，以確保在實(shí)際使用中能夠順利插入人體組織，同時(shí)又不會(huì)因插入力過(guò)大而造成額外損傷。例如，常見的穿刺器插入力最大值可能在[X]N 至[Y]N 之間。

2. 穿刺針拔出力

穿刺針拔出力同樣要滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。拔出力過(guò)小可能導(dǎo)致穿刺針在使用過(guò)程中意外脫出，影響操作；拔出力過(guò)大則可能給使用者帶來(lái)不便，甚至造成組織損傷。拔出力的合格范圍通常設(shè)定在[Z]N 至[W]N 之間，具體數(shù)值依據(jù)穿刺器的規(guī)格和用途而定。

行程測(cè)試

穿刺針的插入和拔出行程應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，符合設(shè)計(jì)要求。插入行程應(yīng)能夠確保穿刺針完全穿透目標(biāo)組織，而拔出行程則應(yīng)保證穿刺針能夠順利從組織中拔出，且不會(huì)因行程不足或過(guò)長(zhǎng)而影響使用效果。行程的偏差應(yīng)控制在極小范圍內(nèi)，例如，實(shí)際行程與標(biāo)準(zhǔn)行程的差值不應(yīng)超過(guò)±[具體偏差值]mm。

重復(fù)性測(cè)試

在相同條件下，對(duì)穿刺器進(jìn)行多次插拔測(cè)試，每次測(cè)試的插拔力和行程應(yīng)具有良好的重復(fù)性。插拔力的波動(dòng)范圍不應(yīng)超過(guò)規(guī)定的允許值，例如，連續(xù)多次測(cè)試的插入力最大值與最小值之差不應(yīng)超過(guò)[重復(fù)性偏差值]N；行程的重復(fù)性偏差也應(yīng)控制在極小范圍內(nèi)，如連續(xù)多次測(cè)試的插入行程差值不應(yīng)超過(guò)±[重復(fù)性行程偏差值]mm。

可靠性測(cè)試

測(cè)試儀應(yīng)能穩(wěn)定可靠地運(yùn)行，在規(guī)定的測(cè)試次數(shù)和時(shí)間內(nèi)，不應(yīng)出現(xiàn)故障或性能明顯下降的情況。例如，連續(xù)進(jìn)行[規(guī)定測(cè)試次數(shù)]次插拔測(cè)試后，各項(xiàng)性能指標(biāo)仍應(yīng)保持在合格范圍內(nèi)，以確保測(cè)試儀能夠長(zhǎng)期準(zhǔn)確地檢測(cè)醫(yī)用穿刺器的插拔性能，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。