外觀與結(jié)構(gòu)

1. 外觀：測(cè)試儀表面應(yīng)平整、光潔，無(wú)明顯劃痕、裂縫、變形等缺陷。各部件連接應(yīng)牢固，無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。顯示屏應(yīng)清晰，按鍵操作應(yīng)靈活、可靠，標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，易于識(shí)別和理解。

2. 結(jié)構(gòu)：具備合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，便于安裝、拆卸筆式注射器。對(duì)于模擬人體注射部位的部件，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)膹椥院唾|(zhì)地，以盡可能模擬真實(shí)注射情況。同時(shí)，測(cè)試儀應(yīng)設(shè)置必要的防護(hù)裝置，防止在測(cè)試過程中對(duì)操作人員造成意外傷害。

性能指標(biāo)

1. 劑量準(zhǔn)確性：能精確測(cè)量筆式注射器設(shè)定劑量與實(shí)際注射劑量的偏差。誤差范圍應(yīng)控制在極小范圍內(nèi)，例如，對(duì)于小劑量（如0.1 - 1單位），誤差不超過±0.05單位；對(duì)于較大劑量（1 - 10單位），誤差不超過±0.2單位。

2. 注射力測(cè)試：可準(zhǔn)確測(cè)量筆式注射器在注射過程中的推注力和回彈力。推注力應(yīng)在一定合理區(qū)間內(nèi)，以確保患者注射時(shí)既不過于費(fèi)力，又能保證藥劑正常注射，如一般推注力應(yīng)在10 - 30N之間?；貜椓?yīng)盡可能小，避免藥劑回流，影響注射效果。

3. 重復(fù)性：在相同測(cè)試條件下，對(duì)同一筆式注射器多次測(cè)試，各項(xiàng)測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性應(yīng)良好。例如，多次測(cè)量劑量準(zhǔn)確性，每次測(cè)量結(jié)果與平均值的偏差應(yīng)不超過±0.1單位；注射力的多次測(cè)量結(jié)果偏差應(yīng)不超過±2N。

4. 泄漏測(cè)試：能夠有效檢測(cè)筆式注射器在注射過程中和注射完成后是否存在藥劑泄漏情況。測(cè)試壓力應(yīng)模擬實(shí)際使用中可能遇到的最大壓力，如在超過正常注射壓力1.5倍的壓力下保持一定時(shí)間（如30秒），觀察注射器各部件連接處、針頭接口處等部位無(wú)泄漏現(xiàn)象。

環(huán)境適應(yīng)性

1. 溫度：在一定溫度范圍內(nèi)（如5℃ - 40℃），測(cè)試儀應(yīng)能正常工作，各項(xiàng)性能指標(biāo)不應(yīng)有明顯波動(dòng)。

2. 濕度：相對(duì)濕度在30% - 80%的環(huán)境條件下，測(cè)試儀應(yīng)能穩(wěn)定運(yùn)行，不出現(xiàn)因潮濕導(dǎo)致的電氣故障或性能下降。