一、適用范圍
本規(guī)范適用于利用正負壓測試儀對各類需要測量正壓、負壓性能參數(shù)的醫(yī)療器械進行檢測操作。
二、操作前準備
1. 檢查儀器外觀:確認儀器無明顯損壞、按鍵及顯示屏正常。
2. 連接電源:確保電源連接穩(wěn)定,開啟儀器,觀察儀器自檢過程是否正常。若出現(xiàn)異常提示,需排除故障后再進行操作。
3. 選擇合適測試附件:根據(jù)被檢測醫(yī)療器械的接口類型及測試需求,選取匹配的連接頭、管道等附件,并確保連接緊密不漏氣。
三、正壓測試步驟
1. 連接被測器械:將測試儀的正壓輸出端通過合適附件與醫(yī)療器械的正壓測試端口連接。
2. 設(shè)置測試參數(shù):在儀器操作界面設(shè)置目標正壓值、穩(wěn)定時間等參數(shù)。
3. 啟動測試:點擊“開始”按鈕,儀器開始輸出正壓并實時顯示壓力數(shù)值。觀察被測器械在正壓作用下的狀態(tài),如是否有泄漏、變形等情況。
4. 記錄數(shù)據(jù):待壓力穩(wěn)定達到設(shè)置時間后,記錄測試儀顯示的正壓數(shù)值及其他相關(guān)性能數(shù)據(jù)。
5. 結(jié)束測試:測試完成后,先點擊“停止”按鈕,緩慢釋放正壓,待壓力降至零后,斷開與被測器械的連接。
四、負壓測試步驟
1. 連接被測器械:把測試儀的負壓輸出端與醫(yī)療器械的負壓測試端口相連。
2. 設(shè)置測試參數(shù):設(shè)定目標負壓值、穩(wěn)定時間等參數(shù)。
3. 啟動測試:點擊“開始”,儀器產(chǎn)生負壓并顯示當(dāng)前負壓值。觀察被測器械有無異常,如是否能維持設(shè)定負壓,有無氣體逆流等。
4. 記錄數(shù)據(jù):穩(wěn)定后記錄負壓值及相關(guān)數(shù)據(jù)。
5. 結(jié)束測試:點擊“停止”,待負壓恢復(fù)至常壓后,斷開連接。
五、注意事項
1. 測試過程中,操作人員不得離開儀器,密切關(guān)注測試狀態(tài)。
2. 嚴禁超出儀器規(guī)定的量程范圍進行測試,以免損壞儀器和被測器械。
3. 每次使用后,及時清理測試附件,保持儀器清潔。定期對儀器進行校準,確保測試結(jié)果準確可靠。