一、軸向壓力測試

1. 測試目的：確定注射器在承受軸向壓力時(shí)，是否能觸發(fā)自毀機(jī)制并保持結(jié)構(gòu)完整性。

2. 測試方法：將注射器安裝在測試儀上，使其活塞處于初始位置，模擬臨床使用時(shí)施加軸向推力的情況。以規(guī)定的速率逐漸增加軸向壓力，直至注射器自毀或達(dá)到規(guī)定的最大壓力值。

3. 判定標(biāo)準(zhǔn)：在規(guī)定壓力范圍內(nèi)，注射器應(yīng)能順利觸發(fā)自毀，且自毀后不應(yīng)出現(xiàn)部件飛脫、藥液泄漏等影響安全性的情況。

二、徑向壓力測試

1. 測試目的：評估注射器在受到徑向壓力時(shí)的自毀特性及結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，防止因意外徑向受力導(dǎo)致自毀功能異常。

2. 測試方法：將注射器置于特制夾具中，通過夾具對注射器筒身施加均勻的徑向壓力。以特定速率逐步增加壓力，觀察注射器在壓力作用下的反應(yīng)。

3. 判定標(biāo)準(zhǔn)：在測試過程中，注射器不應(yīng)因徑向壓力而提前自毀。當(dāng)壓力達(dá)到一定數(shù)值后，注射器應(yīng)仍能正常使用，且在后續(xù)軸向壓力測試時(shí)，自毀功能不受影響。

三、自毀鎖定壓力測試

1. 測試目的：檢測注射器自毀后鎖定機(jī)構(gòu)的可靠性，確保自毀狀態(tài)穩(wěn)定，防止二次使用。

2. 測試方法：在注射器觸發(fā)自毀后，對其自毀鎖定部件施加反向壓力。通過測試儀精確控制壓力大小和作用時(shí)間，觀察鎖定機(jī)構(gòu)是否能抵抗反向壓力。

3. 判定標(biāo)準(zhǔn)：在規(guī)定的反向壓力作用下，自毀鎖定部件應(yīng)保持鎖定狀態(tài)，注射器不能恢復(fù)到可使用狀態(tài)，以保障自毀的有效性和安全性。

四、多次壓力循環(huán)測試

1. 測試目的：模擬注射器在生產(chǎn)、運(yùn)輸及儲存過程中可能經(jīng)歷的壓力變化，驗(yàn)證其自毀特性的穩(wěn)定性和可靠性。

2. 測試方法：對注射器進(jìn)行多次軸向、徑向壓力循環(huán)加載和卸載。設(shè)定循環(huán)次數(shù)、壓力幅值和加載速率等參數(shù)，模擬實(shí)際可能遇到的壓力環(huán)境。

3. 判定標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過規(guī)定次數(shù)的壓力循環(huán)后，注射器自毀特性應(yīng)無明顯變化，在后續(xù)各項(xiàng)壓力測試中，仍能滿足相應(yīng)的判定標(biāo)準(zhǔn)。