一、測(cè)試準(zhǔn)備
1. 儀器設(shè)備:確保注射針針尖刺穿力測(cè)試儀處于正常工作狀態(tài),檢查儀器的顯示、傳動(dòng)等部件是否正常,精度是否符合要求,并進(jìn)行校準(zhǔn)。
2. 測(cè)試樣本:選取一定數(shù)量具有代表性的注射針作為測(cè)試樣本,樣本應(yīng)隨機(jī)抽取,涵蓋不同批次和規(guī)格。
3. 輔助材料:準(zhǔn)備符合標(biāo)準(zhǔn)要求的模擬皮膚材料,模擬皮膚的材質(zhì)、厚度、硬度等參數(shù)應(yīng)與實(shí)際使用場(chǎng)景接近。
二、測(cè)試步驟
1. 安裝樣本:將注射針牢固地安裝在測(cè)試儀的夾具上,確保針頭安裝端正,無傾斜或松動(dòng),保證測(cè)試過程中針頭不會(huì)發(fā)生位移。
2. 放置模擬皮膚:把模擬皮膚平整地放置在測(cè)試儀的工作臺(tái)上,調(diào)整模擬皮膚位置,使其中心與注射針針尖垂直對(duì)應(yīng)。
3. 設(shè)置測(cè)試參數(shù):根據(jù)注射針的規(guī)格和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),在測(cè)試儀上設(shè)置合適的測(cè)試參數(shù),如測(cè)試速度、位移距離等。一般測(cè)試速度設(shè)定在一定范圍內(nèi),以模擬實(shí)際穿刺過程。
4. 開始測(cè)試:?jiǎn)?dòng)測(cè)試儀,注射針針尖以設(shè)定速度垂直向下穿刺模擬皮膚。測(cè)試儀實(shí)時(shí)記錄針尖穿刺過程中的力值變化,并在穿刺完成后,自動(dòng)顯示并記錄最大刺穿力數(shù)值。
5. 重復(fù)測(cè)試:對(duì)每個(gè)樣本注射針按照上述步驟重復(fù)測(cè)試多次,一般每個(gè)樣本測(cè)試3 - 5次,以獲取較為準(zhǔn)確和穩(wěn)定的數(shù)據(jù)。每次測(cè)試完成后,需更換模擬皮膚位置或更換新的模擬皮膚,避免因模擬皮膚局部損傷影響測(cè)試結(jié)果。
三、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果判定
1. 數(shù)據(jù)記錄:將每次測(cè)試得到的刺穿力數(shù)據(jù)準(zhǔn)確記錄下來,形成測(cè)試數(shù)據(jù)記錄表。
2. 數(shù)據(jù)分析:計(jì)算每個(gè)樣本多次測(cè)試數(shù)據(jù)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等統(tǒng)計(jì)參數(shù),評(píng)估數(shù)據(jù)的離散程度和穩(wěn)定性。
3. 結(jié)果判定:將測(cè)試得到的刺穿力數(shù)據(jù)與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行對(duì)比。若樣本的刺穿力平均值及離散范圍均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,則判定該批次注射針針尖刺穿力性能合格;若有任何一個(gè)樣本數(shù)據(jù)超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,則判定該批次產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,需進(jìn)一步分析原因或進(jìn)行更多樣本測(cè)試。