一、適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于測定各類注射針針尖刺穿力的測試儀，涵蓋不同規(guī)格和用途的注射針，如醫(yī)用注射器配套注射針等。

二、技術(shù)要求

1. 測量范圍：測試儀測量范圍應(yīng)能覆蓋常見注射針針尖刺穿力的數(shù)值范圍，一般建議下限不高于0.1N，上限不低于10N 。

2. 精度：測試儀的精度至關(guān)重要，其示值誤差應(yīng)不超過±1%，重復(fù)性誤差不超過1% ，確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

3. 試驗速度：具備可調(diào)節(jié)的試驗速度功能，常見速度范圍為（10±1）mm/min 至（100±5）mm/min，能滿足不同標(biāo)準(zhǔn)對試驗速度的要求。

4. 測力系統(tǒng)：測力系統(tǒng)應(yīng)采用高精度傳感器，線性度良好，保證在測量過程中精準(zhǔn)捕捉針尖刺穿力變化。

5. 數(shù)據(jù)記錄與顯示：可實時記錄并直觀顯示測試過程中的刺穿力數(shù)據(jù)，顯示分辨率不低于0.01N，同時具備數(shù)據(jù)存儲功能，方便后續(xù)查看和分析。

三、校準(zhǔn)要求

1. 定期校準(zhǔn)：測試儀應(yīng)定期進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)周期一般不超過一年。校準(zhǔn)需使用經(jīng)計量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)測力裝置。

2. 校準(zhǔn)方法：在校準(zhǔn)過程中，將標(biāo)準(zhǔn)測力裝置與測試儀連接，按照從小到大的順序施加不同量級的力，記錄測試儀顯示值與標(biāo)準(zhǔn)測力裝置示值，計算示值誤差。若誤差超出規(guī)定范圍，需對測試儀進行調(diào)整或維修。

四、試驗環(huán)境

1. 溫度：試驗應(yīng)在（23±2）℃的環(huán)境溫度下進行，避免溫度對注射針材料性能和測試結(jié)果產(chǎn)生影響。

2. 濕度：相對濕度應(yīng)控制在（50±10）% ，防止?jié)穸茸兓瘜?dǎo)致針尖生銹或材料受潮變形，影響刺穿力測試準(zhǔn)確性。

五、操作規(guī)范

1. 儀器準(zhǔn)備：接通電源，預(yù)熱一定時間使儀器達到穩(wěn)定工作狀態(tài)，檢查儀器各項參數(shù)設(shè)置是否正確。

2. 樣品安裝：將注射針牢固安裝在測試儀的夾具上，確保針尖與測試平面垂直且位置準(zhǔn)確。

3. 測試過程：啟動測試，按照設(shè)定速度使針尖接觸并刺穿測試材料，記錄測試儀顯示的最大刺穿力數(shù)值。

4. 結(jié)果處理：對多次測試數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判斷注射針針尖刺穿力是否合格。