檢定前準備
1. 環(huán)境檢查:確保檢定環(huán)境溫度在15℃ - 35℃之間,相對濕度不大于80%,且周圍無影響測量的干擾源。
2. 儀器設(shè)備準備:準備好經(jīng)校準合格的標準測力儀、標準量塊等輔助設(shè)備。
3. 清潔被測儀器:使用干凈的軟布擦拭醫(yī)用穿刺器插拔性能測試儀,去除表面灰塵與污漬。
外觀及結(jié)構(gòu)檢查
1. 外觀檢查:觀察測試儀的外觀,應無明顯的劃痕、變形、破損等缺陷。銘牌標識應清晰,包括儀器名稱、規(guī)格型號、編號等信息。
2. 結(jié)構(gòu)檢查:檢查測試儀的各部件連接是否牢固,操作按鍵、旋鈕等應靈活可靠,顯示屏顯示應清晰、無缺劃。
性能檢定
1. 力值測量準確性檢定
- 將標準測力儀與測試儀的力傳感器連接,設(shè)置測試儀測量力值為若干個不同的檢定點,如量程的20%、40%、60%、80%、100% 。
- 緩慢施加力,待測試儀和標準測力儀顯示值穩(wěn)定后,記錄兩者讀數(shù)。每個檢定點重復測量3次,計算測試儀測量值與標準測力儀示值的誤差,誤差應在規(guī)定的允許范圍內(nèi)。
2. 位移測量準確性檢定
- 使用標準量塊對測試儀的位移測量裝置進行校準。設(shè)置不同的位移檢定點,如0mm、10mm、20mm、30mm等 。
- 將量塊放置在位移測量裝置的測量范圍內(nèi),讀取測試儀顯示的位移值,每個檢定點同樣測量3次,計算測試儀位移測量值與量塊實際值的誤差,應符合規(guī)定要求。
3. 插拔性能重復性檢定
- 選取同一穿刺器樣本,在測試儀上設(shè)定相同的插拔參數(shù),進行多次插拔測試,至少10次。
- 記錄每次插拔過程中的力值與位移數(shù)據(jù),計算其重復性誤差,重復性誤差應滿足相關(guān)標準。
檢定結(jié)果處理
1. 數(shù)據(jù)記錄與整理:認真記錄檢定過程中的各項數(shù)據(jù),對數(shù)據(jù)進行整理分析。
2. 判定:依據(jù)相關(guān)檢定規(guī)程,若各項檢定指標均符合要求,則判定該醫(yī)用穿刺器插拔性能測試儀合格;若有一項指標不符合,則判定為不合格。
3. 出具證書:根據(jù)判定結(jié)果,為合格儀器出具檢定證書,為不合格儀器出具檢定結(jié)果通知書,注明不合格項目。