自毀觸發(fā)壓力測量
1. 正常自毀壓力:能夠精準測定注射器在按照設計要求,正常推動活塞進行注射操作后,觸發(fā)自毀裝置所需施加的壓力值。這一壓力數(shù)值必須處于特定的合理范圍,若壓力過低,可能導致注射器在非預期情況下提前自毀,影響正常使用;若壓力過高,則可能使自毀功能無法有效啟動。
2. 重復使用難度評估:通過測量多次嘗試在已觸發(fā)自毀裝置后,再次推動活塞所需的額外壓力,評估注射器防止重復使用的效果。良好的自毀特性要求在觸發(fā)自毀后,再次推動活塞所需壓力極高,近乎無法實現(xiàn),以杜絕重復使用的可能性。
自毀結構完整性壓力檢測
1. 自毀過程結構承受力:在自毀裝置觸發(fā)過程中,測試儀可以監(jiān)測注射器各部件,如針座與筒體連接部位、活塞與筒體的密封處等,所能承受的壓力。確保自毀過程中,注射器整體結構不會因壓力而發(fā)生破裂、分離等失效情況,保證藥液不會泄漏,避免對使用者和環(huán)境造成危害。
2. 殘留結構強度:自毀完成后,測量注射器殘留結構的強度,比如筒體在經(jīng)歷自毀過程后的抗壓能力。這有助于判斷自毀后的注射器是否仍具備一定的穩(wěn)定性,防止在后續(xù)處理過程中因結構過于脆弱而造成其他問題。
模擬使用場景壓力測試
1. 不同注射速度壓力:模擬臨床實際使用中不同的注射速度,測量相應速度下觸發(fā)自毀所需的壓力。因為不同的藥物注射速度要求不同,自毀特性不能因注射速度的變化而受到顯著影響,確保無論何種合理的注射速度,自毀功能都能正常且可靠地發(fā)揮作用。
2. 不同角度壓力:改變注射器在測試時的傾斜角度,模擬實際使用中可能出現(xiàn)的非垂直注射情況,測量在不同角度下自毀觸發(fā)壓力及結構承受壓力的變化,確保自毀特性不受使用角度的干擾,保障各種使用場景下的安全性。