注射針針管剛性是衡量其質量的關鍵指標,關系到臨床使用時能否順利穿刺等。以下是剛性測試儀參數(shù)設置要點。
一、測試環(huán)境參數(shù)
1. 溫度:設定為23℃ ± 2℃。人體體溫接近37℃,但在生產(chǎn)質量檢測環(huán)境中,標準環(huán)境溫度23℃左右能排除溫度大幅波動對針管材料性能的干擾,使測試結果更具可比性和穩(wěn)定性。
2. 濕度:相對濕度控制在50% ± 10%。過高或過低濕度可能影響針管材料特性,例如導致金屬生銹、塑料材質膨脹或收縮,精準控制濕度可確保測試結果真實反映針管剛性。
二、儀器硬件參數(shù)
1. 加載裝置
- 加載速度:通常設置為10mm/min。該速度模擬臨床注射時針管刺入組織的近似速率,能較準確反映實際使用中針管抵抗彎曲變形的能力。若速度過快,針管可能因瞬間沖擊力呈現(xiàn)虛假剛性;速度過慢則耗費時間且可能出現(xiàn)蠕變影響結果。
- 加載范圍:依據(jù)針管規(guī)格確定,如普通醫(yī)用注射針,加載范圍可設為0 - 10N。確保涵蓋針管實際使用可能承受的最大力值,避免加載力過小無法測試出真實剛性,過大則可能直接破壞針管致測試無意義。
2. 位移測量裝置
- 精度:至少達到0.01mm。精確測量針管在受力下的位移,對評估剛性至關重要,微小位移變化都可能反映出針管剛性差異。
- 測量范圍:依據(jù)預計針管最大彎曲變形設定,一般設為0 - 50mm,保證能捕捉到針管在各種受力情況下的位移數(shù)據(jù)。
三、測試樣品參數(shù)
1. 針管規(guī)格:按實際生產(chǎn)或檢測的針管型號選擇,明確外徑、內徑、長度等參數(shù)。不同規(guī)格針管用途不同,其剛性要求有別,準確輸入規(guī)格信息便于儀器按相應標準評估。
2. 樣品數(shù)量:每組測試不少于10支。通過多支樣品測試取平均值,可減少個體差異影響,提高測試結果可靠性。同時,若樣品中有不合格數(shù)據(jù),便于分析是偶然因素還是批次質量問題。