輸液器作為醫(yī)療過(guò)程中極為重要的器具,其質(zhì)量關(guān)乎患者的安全與治療效果。輸液器泄漏正壓測(cè)試儀用于檢測(cè)輸液器承受正壓時(shí)的泄漏情況,以下是其合格標(biāo)準(zhǔn):
一、測(cè)試環(huán)境
1. 溫度:應(yīng)在(23±2)℃的環(huán)境溫度下進(jìn)行測(cè)試,以確保測(cè)試結(jié)果不受溫度波動(dòng)影響,使測(cè)試數(shù)據(jù)具有準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
2. 濕度:相對(duì)濕度保持在(50±10)% 的范圍內(nèi),避免因濕度過(guò)高或過(guò)低導(dǎo)致輸液器材料性能變化,從而影響泄漏測(cè)試結(jié)果。
二、測(cè)試儀性能要求
1. 壓力測(cè)量精度:測(cè)試儀壓力測(cè)量的精度應(yīng)達(dá)到±0.5kPa,確保能準(zhǔn)確測(cè)量輸液器在正壓下的壓力數(shù)值,為判斷是否泄漏提供可靠依據(jù)。
2. 壓力控制穩(wěn)定性:在測(cè)試過(guò)程中,測(cè)試儀輸出的正壓力應(yīng)能保持穩(wěn)定,波動(dòng)范圍不得超過(guò)±1kPa,保證輸液器所承受壓力穩(wěn)定,避免因壓力波動(dòng)造成誤判。
三、輸液器測(cè)試合格標(biāo)準(zhǔn)
1. 連接部位:將輸液器與測(cè)試儀連接,向輸液器施加 200kPa 的正壓力,持續(xù) 15 秒。連接部位,如輸液管與針頭、輸液管與滴斗等連接處,應(yīng)無(wú)液體泄漏現(xiàn)象。輕微的滲漏都可能導(dǎo)致細(xì)菌進(jìn)入輸液系統(tǒng),危害患者健康,所以連接部位必須保證嚴(yán)格密封。
2. 管路本體:同樣在 200kPa 正壓力下持續(xù) 15 秒,輸液器管路本體不能有任何可見(jiàn)的液體滲出。管路的完整性至關(guān)重要,微小的破損或泄漏在臨床使用中可能導(dǎo)致輸液不暢、藥物浪費(fèi)甚至引發(fā)醫(yī)療事故。
3. 排氣裝置:帶有排氣裝置的輸液器,在上述正壓條件下,排氣裝置應(yīng)能正常工作且不發(fā)生泄漏。排氣裝置需保證在排除空氣的同時(shí),阻止液體流出,以維持輸液過(guò)程的順暢與安全。
只有符合上述所有合格標(biāo)準(zhǔn)的輸液器,才能確保在臨床輸液過(guò)程中安全可靠地使用,避免因泄漏而產(chǎn)生的各種風(fēng)險(xiǎn),保障患者的醫(yī)療安全。